Spécialiste aux affaires réglementaires

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Description : 

SPharm est une entreprise de services spécialisés en réglementation et en développement de médicaments et de produits de santé. Notre mission est d'aider les compagnies pharmaceutiques, biotechnologiques, de produits de santé naturels, de dispositifs médicaux et autres du monde entier à se conformer à la réglementation en vigueur, au niveau national et mondial. 

Nous offrons un environnement de travail stimulant et passionnant. Nous permettons à nos employés de se développer en leur offrant du perfectionnement professionnel, en lien avec leurs responsabilités croissantes. Chez SPharm, la famille est primordiale, c'est pourquoi nous offrons la possibilité à nos employés de concilier travail-famille en bénéficiant d'un horaire flexible et la possibilité de faire du télétravail. 

Compétences recherchées : 

Baccalauréat en science de la vie ou dans tout domaine connexe

Être parfaitement bilingue à l'écrit et à l'oral 

2 à 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutiques, et ou dans le domaine des affaires réglementaires 

Maîtrise de la suite Office et Adobe 

Organisé, le sens de l'initiative, esprit d'analyse, dévoué, respect des procédures, esprit d'équipe et rigueur scientifique

Connaissances des normes et réglementations de Santé Canada et du développement du médicament 

Expérience dans les soumissions électroniques en format eCTD, un atout

Assurance collective Programme PAE 

Conciliation travail-famille

Équipe dynamique Formations 

Sommaire du poste : 

Date d'entrée en fonction, dès que possible 

Salaire compétitif à discuter 

Lieu de travail principal: Val-d'Or Alternance en télétravail et présentiel 

 

Vous êtes dynamique et désirez:

Contribuer au développement et à l'implantation de stratégies réglementaires facilitant la mise en marché de 

médicaments et de produits de santé?

Évaluer, préparer, soumettre et assurer les suivis des dossiers réglementaires?

Entretenir des liaisons conviviales auprès de la clientèle? 

Faire la gestion des dossiers de demande d'essaie clinique? 

CE POSTE EST POUR VOUS! 

Votre rôle consistera, entre autres, à:Préparer la documentation technique et scientifique présentée aux autorités gouvernementales. 

Mettre en place différentes stratégies pour assurer le respect des directives 

réglementaires applicables. 

Collaborer avec l'équipe de spécialistes, les clients et Santé Canada. 

Conseiller les clients. 

Effectuer le suivi des dossiers d'un produit en développement ou le suivi 

réglementaire d'un produit homologué.

 

Soumettre votre candidature à l'attention de Krystel Bisson, Chef, finance et administration au courriel kbisson@spharm-inc.com. Pour toutes questions, n'hésitez pas à consulter notre site web www.spharm-inc.com ou communiquez avec nous au 819-824-6869.

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